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從河北省政府新聞辦舉行的“河北省加快推進中醫藥高質量發展”新聞發布會上獲悉,近年來河北省從完善標準規范、強化源頭質量管控、支持研發創新三方面發力,加快中藥審評審批,推進監管科學創新,保障中藥質量安全,推動中藥傳承創新發展,以高品質監管服務助力中藥產業高質量發展。
加快完善中藥飲片標準研究,科學開展標準規范制修訂工作。用3年時間完成200多個全省在用品種中藥飲片炮制規范的制修訂,2022年、2023年共制訂發布137個中藥飲片炮制規范,2024年以來已完成118個品種中藥飲片炮制規范的審評,并面向社會公示,預計今年底前將發布《河北省中藥飲片炮制規范》(2024年版),有效促進中藥材及中藥飲片的標準化、規范化。
強化中藥材源頭質量管控,提高中藥材精深加工水平。積極推進《中藥材生產質量管理規范》(中藥材GAP)實施和示范建設,成功爭取國家藥監局中藥材GAP示范建設省份,加強中藥材產地趁鮮切制管理,組建GAP專家工作組,發布第一批37個趁鮮切制加工品種目錄,遴選和指導示范建設企業開展中藥材GAP規范化種植生產。目前河北省有關部門已對四家藥品生產企業的9個中藥材品種和種植基地開展了GAP延伸檢查,神威藥業的金銀花、麥冬,以嶺藥業的連翹、黃芪、板藍根已通過檢查并發布公告。
鼓勵中藥產品研發創新,培育一批具有核心競爭力的名方大藥和拳頭產品。河北省市場監督管理局主動對接相關重點項目,動態掌握項目推進情況,在研發、檢驗、注冊申請等不同階段,提供有針對性地跨前精準服務,促進提高相關企業新藥研發能力。以嶺藥業的通絡明目膠囊等4個中藥創新藥、神威藥業的經典名方一貫煎已獲批上市,多個中藥創新藥和經典名方處于注冊申報和臨床研究階段。
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